帕金宁控释片治疗帕金森病临床研究
作者：马青 王月樵
单位：马青(266001 青岛市人民医院神经科)；王月樵(266001 青岛市人民医院神经科)
关键词：
脑与神经疾病杂志000225
我院自1993年9月始应用美国默沙东药厂提供的帕金宁控释片(Sinemet,CR)治疗帕金森病(Parkinson'sdisease,PD)10例，现将结果报告如下。
一、资料与方法
1.病例选择 已诊断明确的20例进行对照研究，主要依据1984年10月全国锥体外系疾病讨论会关于帕金森病及帕金森综合征分类(草案)及帕金宁控释片协议书提出的临床诊断标准，(即帕金森病患者五项主要临床表现中至少符合二项)。其主要表现是：强直、震颤、运动徐缓、姿势改变及步态障碍。鉴别诊断上排除了继发性或症状性帕金森综合征。排除标准：(1)狭角型青光眼病人；(2)疑有皮肤癌或有黑瘤史的病人；(3)严重的心血管病或肺部疾病，支气管哮喘，肝、肾或内分泌系统疾病；(4)患过或患有精神病的患者；(5)妊娠妇女；(6)哺乳母亲；(7)儿童[1]。20例病人随机分为2组：1组10例，女4例，男6例，年龄55～83岁，平均年龄68.4±12.15岁；病程1～13年，平均病程6.5±5.34年，作为治疗组。根据Webster评分：轻症2例，中症4例，重症4例。2组10例，男7例，女3例，年龄50～85岁，平均年龄66.8±13.01岁；病程1～10年，平均病程6.8±5.59年，作为对照组。
, http://www.100md.com
2.治疗方法 治疗组服用帕金宁控释片，1片b.i.d；对照组服用安坦2mg.t.i.d。2组均连续用药8周，用药前及用药后1个月、2个月各查血常规、尿常规、肝功、肾功。
3.观察指标及疗效评定 据Webster评分的观察项目如下：(1)面部表情；(2)坐起立；(3)震颤；(4)步态；(5)上肢伴随运动；(6)姿势；(7)语言；(8)运动障碍；(9)肌强直；(10)生活自理。疗效评定按卫生部1988年卫药字第10号文《关于下发15类药物临床研究指导原则(试行案)》制定的标准进行评定。统计处理采用χ2检验和t检验。
二、结果
1.治疗前2组Webster评分比较 差别无显著意义，提示治疗前病情相似，有可比性。
2.临床疗效比较：帕金宁控释片组10例中显效3、有效4、无效3，总有效率(显效+有效)70%，优于对照组10例中显效1、有效3、无效6、总有效率0.05)。
, 百拇医药
3.治疗组治疗前后Webster评分比较：治疗前17.6±4.64，治疗后8.5±1.26，差别有显著意义。经t检验，P<0.05，且轻，中症疗效优于重症。
4.不良反应：治疗组患者发生胃肠道不适2例，均未影响治疗。对照组无明显不良反应。
5.实验室检查：2组治疗前后血、尿常规、肝、肾功能匀无明显改变。
三、讨论
帕金森病基本上属于中、老年人的疾患，患病率随年龄而上升，在60岁以上的人口中可达1%[2]。此病主要改变为黑质细胞的减少，而黑质中的含血素细胞为多巴胺能神经元。正常情况下，它自血液摄入左旋酷氨酸，经过水解酶的作用转化为左旋多巴，再经过脱羧酶的作用转化为多巴胺，后者经过黑质纹状体束，作用于壳核和尾状核细胞。多巴胺的缺乏导致了锥体外系功能失调。
帕金宁控释片是当今治疗帕金森病的新药物，近年在美国陆续应用于临床取得了良好效果。此药物不仅能加强左旋多巴的效应，而且能预防左旋多巴长期治疗帕金森病所带来的严重副作用-运动波动症状，如“开关现象”及“剂末现象”。本组10例病人，总有效率70%，优于对照组的40%(P<0.05)，由此可见，帕金宁控释片治疗帕金森病有确切疗效。另外，显效的3例中，2例为轻症，1例为中症；有效4例中，3例为中症，1例为重症；无效3例为重症；对于轻，中症患者服用帕金宁控释片比重症患者来说，有更确切的疗效。除个别病人出现胃肠不适外，未发现其它副作用，亦未发现有肝肾血液及心血管损害之征象。临床用药安全，且具有良好的耐受性，值得临床推广使用。
(1999-11-28 收稿), http://www.100md.com
单位：马青(266001 青岛市人民医院神经科)；王月樵(266001 青岛市人民医院神经科)
关键词：
脑与神经疾病杂志000225
我院自1993年9月始应用美国默沙东药厂提供的帕金宁控释片(Sinemet,CR)治疗帕金森病(Parkinson'sdisease,PD)10例，现将结果报告如下。
一、资料与方法
1.病例选择 已诊断明确的20例进行对照研究，主要依据1984年10月全国锥体外系疾病讨论会关于帕金森病及帕金森综合征分类(草案)及帕金宁控释片协议书提出的临床诊断标准，(即帕金森病患者五项主要临床表现中至少符合二项)。其主要表现是：强直、震颤、运动徐缓、姿势改变及步态障碍。鉴别诊断上排除了继发性或症状性帕金森综合征。排除标准：(1)狭角型青光眼病人；(2)疑有皮肤癌或有黑瘤史的病人；(3)严重的心血管病或肺部疾病，支气管哮喘，肝、肾或内分泌系统疾病；(4)患过或患有精神病的患者；(5)妊娠妇女；(6)哺乳母亲；(7)儿童[1]。20例病人随机分为2组：1组10例，女4例，男6例，年龄55～83岁，平均年龄68.4±12.15岁；病程1～13年，平均病程6.5±5.34年，作为治疗组。根据Webster评分：轻症2例，中症4例，重症4例。2组10例，男7例，女3例，年龄50～85岁，平均年龄66.8±13.01岁；病程1～10年，平均病程6.8±5.59年，作为对照组。
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2.治疗方法 治疗组服用帕金宁控释片，1片b.i.d；对照组服用安坦2mg.t.i.d。2组均连续用药8周，用药前及用药后1个月、2个月各查血常规、尿常规、肝功、肾功。
3.观察指标及疗效评定 据Webster评分的观察项目如下：(1)面部表情；(2)坐起立；(3)震颤；(4)步态；(5)上肢伴随运动；(6)姿势；(7)语言；(8)运动障碍；(9)肌强直；(10)生活自理。疗效评定按卫生部1988年卫药字第10号文《关于下发15类药物临床研究指导原则(试行案)》制定的标准进行评定。统计处理采用χ2检验和t检验。
二、结果
1.治疗前2组Webster评分比较 差别无显著意义，提示治疗前病情相似，有可比性。
2.临床疗效比较：帕金宁控释片组10例中显效3、有效4、无效3，总有效率(显效+有效)70%，优于对照组10例中显效1、有效3、无效6、总有效率0.05)。
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3.治疗组治疗前后Webster评分比较：治疗前17.6±4.64，治疗后8.5±1.26，差别有显著意义。经t检验，P<0.05，且轻，中症疗效优于重症。
4.不良反应：治疗组患者发生胃肠道不适2例，均未影响治疗。对照组无明显不良反应。
5.实验室检查：2组治疗前后血、尿常规、肝、肾功能匀无明显改变。
三、讨论
帕金森病基本上属于中、老年人的疾患，患病率随年龄而上升，在60岁以上的人口中可达1%[2]。此病主要改变为黑质细胞的减少，而黑质中的含血素细胞为多巴胺能神经元。正常情况下，它自血液摄入左旋酷氨酸，经过水解酶的作用转化为左旋多巴，再经过脱羧酶的作用转化为多巴胺，后者经过黑质纹状体束，作用于壳核和尾状核细胞。多巴胺的缺乏导致了锥体外系功能失调。
帕金宁控释片是当今治疗帕金森病的新药物，近年在美国陆续应用于临床取得了良好效果。此药物不仅能加强左旋多巴的效应，而且能预防左旋多巴长期治疗帕金森病所带来的严重副作用-运动波动症状，如“开关现象”及“剂末现象”。本组10例病人，总有效率70%，优于对照组的40%(P<0.05)，由此可见，帕金宁控释片治疗帕金森病有确切疗效。另外，显效的3例中，2例为轻症，1例为中症；有效4例中，3例为中症，1例为重症；无效3例为重症；对于轻，中症患者服用帕金宁控释片比重症患者来说，有更确切的疗效。除个别病人出现胃肠不适外，未发现其它副作用，亦未发现有肝肾血液及心血管损害之征象。临床用药安全，且具有良好的耐受性，值得临床推广使用。
(1999-11-28 收稿), http://www.100md.com